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    Promasys®

一体化临床试验数据管理和 EDC 系统

Promasys 是为您在临床试验中采集数据和管理数据带来行业标准质量和效率的一体化临床数据管理和 EDC 系统。依据跨越几乎 30 年的创新史建立并且用于全球超过 1,000 项临床试验中,Promasys 已经变成世界诸多领先的学术、医学研究和生命科学机构选择的数据管理和 EDC 解决方案。

高效

Promasys 的基石在于简化临床数据管理、数据采集和报告流程并提高其效率。从端对端,开发 Promasys 以提高研究启动和数据采集的速度,同时实际上消除对 IT 或编程技巧的需求。Promasys 致力于确保数据高度完整性和质量受控的临床试验实施。

移动式 EDC

Promasys 特色在于创新性 iPad-EDC,它带给临床试验作业层安全的移动式数据录入和受试者管理。Promasys iPad 应用程序为移动设备上的数据质量、完整性和监管合规性提供有 Promasys 特色的支持,从而使研究护士和研究研究者在即时医疗的同时更易录入并审查数据。通过基于条形码的导航进一步提高效率及错误防范,这种导航将用户立即引导至应录入其数据的受试者和 CRF。研究监查员也得益于 Promasys iPad 应用程度的移动能力:在研究中心执行源文件核对任务时,他们可以审核数据库中的数据(采用只读访问)、查看数据项的审计追踪信息、提出查询并审核查询结果以签署数据供审核。

Promasys ePRO

Promasys 7.3 把一体化 ePRO 推向竞技场。Promasys ePRO Configurator 允许研究设计者为受试者/患者直接数据录入选择数据项子集,以借助使数据项适于 ePRO 使用的专用属性(如数据录入时间窗口、通知和使用板载硬件如摄像等)改进这些数据项。一旦完成某研究的 ePRO 配置并且发布 ePRO 研究,则研究参与者可以将(自动生成的)研究专用应用程序下载至其 iOS 或安卓设备,并且在认证后,将受这款应用程序引导以录入如研究方案要求的信息。数据本身是总体研究数据的部分并且接受相同的数据质量要求和核查。在研究数据库和 ePRO 生成的数据集之间无需整合。研究协调员实时可获得 ePRO 数据。

灵活

资源局限性为研究者发起的试验带来重大挑战。Promasys 旨在满足那些独特要求。更有效和迅速地应用研究方案修订和研究期间变更,并且总是在数据采集工具和数据库之间确保一致性。Promasys 在控制和灵活性之间提供恰当均衡性。

优势

  • 实惠和通用:以最大成本效率高效运行高品质的临床试验
  • 快速搭建研究;无需编程。复制完整的研究设计或仅复制来自模板或其他研究的个别构思项;在 Promasys 用户之间轻松交换研究设计(作为电子邮件附件发送)
  • 设置并且忘掉访问质控措施;通过 Promasys 的内置质量控制引擎,Study Life Cycle™,确保遵守规则和法规 (GCP);完整审计追踪各项和研究设计
  • Promasys ePRO:面向 iOS 和 Android 设备的实惠和完全一体化 ePRO
  • 用双重数据录入支持基于纸件的试验、用完全电子数据采集支持无纸件试验,或混合型研究
  • Promasys 向研究者赋予临床试验数据的所有权,同时维持数据完整性:Promasys 中全部研究的数据总是可用于审查和导出



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Promasys Brochure 7.3 - English

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Promasys Brochure 7.3 - Japanese

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Compliance Made Easy Video

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Data Quality and Data Integrity Video

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“我们期待用 OmniComm Promasys 工作。过去两年期间曾采用几项商业技术工作过,我们对 Promasys 系统的易操作性印象深刻,我们觉得,借助所成立公司(如 OmniComm)的支持,Promasys 将会越来越强大。”
        — Carol Stillwell, 数据管理部负责人, Surrey CRC

 


 

“CHDR 在现场执行了或许最复杂的药代动力学研究,我们的研究产生了若无这种系统 (Promasys) 就无法管理的数据流。变更成 iPad 产品导致立即和可观地节省轻易超出收购费用的人员费用。从设计数据库至最终发布的流畅工作流程是我们若不拥有之就不能工作的另一个功能。”
       — Adam Cohen, M.D., Ph.D., 临床药理学教授和 CEO, Centre for Human Drug Research

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