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    TrialMaster™ 

更短时间内备妥提交数据

Funnel

数据管理系统中采集的数据,无论借助电子数据采集或外部系统导入(例如 ePRO、实验室检验结果等),一旦经分选和检查,则最终将导出到数据集供分析和/或提交。统计员和程序员投入大量时间和精力以映射并变换来自作数据录入优化型数据模型的临床数据,分选和检查为数据分析和报告所要求的各域。

TrialMaster 定制数据导出应用是允许您定义导出数据域、将数据采集数据模型映射并变换至导出域并且映射至行业标准如 CDISC SDTM 的拖-放工具。使用完整集成的已验证映射应用,配置您的导出以便可重复导出。一旦定义了数据采集模型并且在采集正式数据之前,可以执行映射。一旦数据锁定,您的导出即准备好立即执行。提供数据导出定义效率为终端用户提供及时的数据导出。导出可以由系统按计划执行,或 TrialMaster 终端用户可以选择导出按需执行。

关键功能


 

TrialMaster 定制数据导出应用完全集成入标准 TrialMaster 电子化临床软件套装,用于 ASCII、SAS 和 CDISC SDTM 导出。


数据可以由终端用户按需导出或通过在服务器上执行的计划任务按预定时间和频率导出。


标准数据导出和定制数据导出作为 TrialMaster 已验证环境的部分创建并且可以再用于额外的研究。


标准模板可用于所有 SDTM 域并且可以由映射应用默认创建,并且纳入 SDTM 定义. XML 文件中。


数据可以按标准 ASCII 和 SAS 导出。除临床数据和数据管理信息之外,CDISC SDTM 格式数据可用于研究列表、研究中心列表、患者列表、访视列表、表单列表、群组列表、项和代码列表。

关键优势


 
不需要建立或运行临床数据导出的额外工具。随 TrialMaster 更新纳入导出应用和标准更新。


计划数据导出确保,系统性能不受损,并且当用户需要时,数据可在网络驱动器、ftp/sftp 站点等上获得


所有数据导出,包括定制模板,均经过验证并可重复用于数据列表、SAS 摘要、受试者概况分析、CDISC SDTM 提交用导出等


默认添加 SDTM 域,减少了定义和验证所要求的时间。及早确定导出允许研究结束时滞后时间更少。


标准分析工具可以用来导入并查看数据。数据可以在 Excel 或 SAS 中显示或作为包含定义. XML 文件的 SDTM 导出显示。




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