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    TrialMaster™

用 TrialMaster 配置和部署 EDC 试验



TrialBuilder® 和 TrialExplorer® 均是基于桌面的工具并在 Microsoft Windows® 下运行,因而提供成效卓著和响应迅速的环境,兼具多窗口用户界面和拖-放功能。

试验配置

试验由授权的管理员,使用称作 TrialExplorer 的工具配置并管理。这是一款提供便利导航器接口供查看并管理系统内部所有试验的视窗产品。

通过从现有试验复制或通过导入 XML 格式的试验定义,创建试验。这个 XML 文件将已经借助相同服务器或不同服务器上 TrialExplorer 的导出生成。以这种方式,试验定义可以毫不费力地在各环境之间移动–一般从开发部门至 QA 部门、至 UAT 部门、至生产部门。TrialExplorer 追踪随时间推移不同版本的试验定义。

TrialExplorer 支持以下操作:

  • 试验导入和导出
  • 试验创建、复制和删除
  • 试验版本化
  • 用户试验设计安全
  • 设定试验配置参数,如密码失效时间
  • 配置 TrialMaster 数据导入和导出的文件夹
  • 研究期间变更

如下处理研究期间变更。设计者在 TrialBuilder 中创建试验的新版本。如果变更应布署于一个不的同环境中–例如,从开发部门迁移至 QA 部门 – 则将试验设计从源环境导出并导入目标环境下的新版本试验中。管理员随后发起研究期间变更对话并且选择从旧版本待迁移至新版本的多个研究中心之一。

先进的差异引擎检测并处理源版本和目标版本之间的所有修改。这包括向现有表单加入新项、改变项属性(如从可录入变成只读)、管理代码列表变更并且再执行所有变更的编辑核查和派生项。可以在正在运行的系统上执行研究期间变更 – 不需要计划的停止运行时间。一旦研究期间变更完成,则用户将在 TrialMaster 中看到恰当的变更。例如,如果新项已经加入表单,则那些 iCRF 将复转成“未完成”状态,从而研究中心用户知道要重访问那些表单并录入附加信息。




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