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    TrialOne®

TrialOne 是业界领先的积极主动型 eSource 和研究中心前期自动化解决方案

前期试验是研究和开发行业的基础,帮助生命科学企业将实验室构思变成改善患者生活的医学治疗。床边数据采集 (BDC) 解决方案是该流程必不可少的部分并且使期研究者能够尽快进行临床评估。

BDC 向基于纸件的流程提供自动化解决方案。借助 TrialOne ,研究中心不再需要在纸质表单上录入数据并稍后将相同信息转抄到电子系统中。研究中心可以避基于纸件的费时流程并且以更高效率作出时间敏感性决定。

自动化可以改进前期诊所内部数个领域的生产力。无论它是自志愿者招募、研究数据实时采集、样品跟踪、数据管理或报告,TrialOne 都将管理您所有的前期研究需求。

这种基于浏览器、兼容平板电脑的系统为您的诊所运营自动化提供高级平台,遵守 FDA 21 CFR 第 11 部分并支持轻松导出与数据报告的多项标准如 CDISC。


TrialOne 能力涵盖:

  • 与广泛类型的床边患者监护设备、遥测设备和临床设备全面集成,以实时直接采集生命体征、ECG、身体量值数据,以及附加多种文件如 ECG 描记线的能力。
  • 执行招募计划的检索型志愿愿者数据库,具有追踪互动并维护当前和既往临床试验参与状态的能力。
  • 贯穿整个诊所追踪样品外加订购和导入实验室结果的能力,从而使诊所工作人员能够迅速、有效对安全问题作出反应。
  • 研究团队电子通知功能提醒研究参与者的数据或体验,从而允许他们采取适当的临床措施和医学干预。
  • 治疗设盲和分配功能允许研究者根据研究参与者,有效追踪药物,以了解临床计划和剂量恪守情况,确保研究方案合规性。
  • 全系列的数据管理能力,包括时间容差、软参数和硬参数范围、计算、传统编辑核查、查询管理、研究锁定和导出数据。



 

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Seoul University Hospital uses TrialOne as its standardized eSource system.

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