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    EDC 服务

全面研究设计和执行

OmniComm 提供完全托管的 SaaS 互动,籍此,OmniComm 将指定临床和技术专业人员专职团队配合您的团队密切工作,设计并搭建准确匹配您研究设计之特征的 EDC 数据库。我们的方案为终端用户提供最佳体验,同时允许严格数据验证、灵活报告和高质量数据提取。OmniComm 的 EDC 服务部同事是完全专注于有效研究搭建和交付的业界专业人员。

项目管理层

将分派项目经理监督所有服务交付,与您携手一步步走过整个研究开发流程。整个流程期间,您的项目经理将记录所有活动,向您提供详细的项目计划并协调所有通信和会议。您的项目将始于正式启动会议,随后每周一次汇报会和清晰沟通,整个研究持续期间始终如此。我们利用一种称作 OmniAdvance 的方法体系,确保您的所有可交付物均符合标准、高质量。

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临床服务部

我们的临床团队擅长将研究方案转换成完全满足您研究要求的数据采集系统,设计直观易用,同时针对终端用户的最高合规性优化。我们将编制完整的试验设计规范 (TDS),以完整记录您的研究数据库设计要素。我们的团队将确保:CRF 设计、事件计划、研究中心和患者定义、编辑核查、导出和代码列表均使用业界最佳做法和(若适用)CDISC/CDASH 标准进行优化。OmniComm 的研究开发者团队使用递增法确保您有机会早期审查阶段和检验。我们的方案确保研究搭建周期及时、质量改进和有机会利用本公司业界最佳做法的经验和知识。向客户提供某研究以便用户验收之前,我们对其执行严格的临床评审和质量保证循环。

客户培训

OmniComm 提供全面的培训课程,以确保客户透彻理解他们可用的诸多功能。对于新客户,我们提供 Orientation Training,它提供一系列导师辅导的在线课程,包括 TrialMaster 软件概述、设计详述、报告撰写、自动编码、UAT 培训和管理员培训。

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云部署

我们的部署和集成工程师是向本公司的安全服务器环境发布贵研究的专家。他们将确保贵研究以及任何 OmniComm 工具或第 3 方集成解决方案(例如 IVRS、ePRO、eLearning、随时报告)即可使用并如预期运行。

档案

档案是确保全部所涉方依从的关键交付物。OmniComm 的档案服务提供了含有所有预期要素(如超链接和书签)的高质量、备妥提交的档案。

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全球客户服务中心 

我们的 24 x 7 全球客户服务中心团队总是随时待命,确保加急解决任何问题或顾虑。我们的代理人均是 OmniComm 员工,承诺提供高品质客户关怀服务。

 
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