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    电子化临床标准

 

OmniComm 专业服务部拥有帮助客户确定并布署临床数据标准的丰富经验。

CDASH – OmniComm 是 2008 年 10 月实施 CDISC-CDASH eCRF 表单库的首个产品。

SDTM – OmniComm 是布署 SDTM 映射应用的第一者,这种应用将 EDC 表单映射至符合 CDISC-SDTM 的数据集中,使客户可以在初步 SDTM 实施后立即按需生成并下载当前 SDTM 数据集。

依赖 FHIR(快速卫生保健互操作性资源)的 SMART(可替换性医学应用程序,可复用技术)– OmniComm 正在开拓首批便携式用户界面(SMART 应用程序)之一,以利用 HL7 接受和 CDISC 接受的 FHIR 网络服务 API,以安全、标准格式从 FHIR 支持的 EHR 上的任何 SMRT 提取数据至 TrialMaster EDC。

公司标准– OmniComm 已经配合多家公司工作,以基于行业标准和治疗领域专用要求或最佳做法,开发企业临床数据标准。

E2B – 使用我们的 SateyLink™ 解决方案,OmniComm 可以利用 ICH E2B 标准,在本公司 EDC 技术和贵公司全球药物警戒解决方案之间传输严重不良事件数据。

MedDRA 和 WHODrug – 使用本公司专有 AutoEncoder 技术,OmniComm 可以提供多项解决方案,针对 MedDRA、WHODrug 和其他标准行业词汇编码。

caBIG – OmniComm 专业人员承诺:向 caBIG™ 癌症研究倡议提供领导力、支持和持续贡献,包括开发 caDSR(癌症数据标准库)元数据文库(一个支持临床试验监查服务语义学和命名法的表单库),还支持 CTCAE,CTEP 简化疾病分类。

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