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    Professional Services

我们专注于帮助您实现业务目标并加快您取得成功的可定制服务和可交付物。

我们的解决方案不仅由业界专家设计,契合您的要求,还通过严格规划的项目连同本公司专有 OmniAdvance™ 方法体系的支持,交付它们。从常规到复杂、从小型到大型,OmniAdvance 方法体系总能够实现灵活、有适应能力和可扩展的项目规划,以确保以下领域内您独特服务的质量和及时交付:

项目管理层

  • 项目规划和管理
  • 变更管理策略
  • SDLC 方法体系创建

临床业务咨询

  • 业务分析和要求归集
  • 电子化临床整备度评估和研讨会
  • 临床数据分析和数据可视化
  • 数据词典和全局库设计与开发
  • 行业标准采用,包括 CDASH、SDTM 和 ODM
  • EDC 指标和测量研讨会
  • 基于风险的监查 (RBM) – 充分实现

技术

  • 基础设施设计和容量规划
  • 环境设置和安装
  • 集成以实现完整解决方案
  • 定制软件开发和报告
  • 采用和精通程度评估

系统接口咨询

  • 定制导入与导出和网络服务实施
  • 数据迁移和变换

质量和合规性

  • 流程设计和优化
  • 监管咨询服务
  • FDA 21 CFR 第 11 部分合规性评估
  • 数据采集系统的试验验证服务
EDC Migration


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Risk-Based Monitoring - Ensuring Your Success
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Data Standards and Exports - Getting to Submission Faster
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