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    注册和批准后研究

注册研究和批准后研究

我们糅合行业特有的专长和服务,产生您实现自身科学和商业目标所需要的真实证据。

后期研究和注册需要来自 EDC 系统的独一无二能力。OmniComm TrialMaster 具有灵活性和可扩展性,支持所有类型的后期研究(从疾病注册至长期观察性研究)或任何类型的上市后对照药物研究。药物注册和疾病注册的清单日益增长,某些注册涉及超过 200 个研究中心和 40,000 位患者,这使得 OmniComm TrialMaster 成为后期试验的明智选择。OmniComm 的 SaaS 和许可证报价模式对后期试验预算敏感,我们为长期试验提供竞争性月度收费并对大型招募注册提供可伸缩报价。

OmniComm TrialMaster 通过以下方式满足后期、批准后研究的需求:

  • 以灵活或计划外访视结构设计研究
  • 创建计划外事件
  • 支持电子式患者报告结果
  • 研究过程期间随时轻松获得数据摘要
  • 用于准时发起、培训和刷新工具的一体化 eLearning
  • SafetyLink、AutoEncoder、通知和数据网格支持时间紧迫的药物警戒需求
  • 响应迅速的数据库架构支持超大数据容量

批准后研究 EDC 技术

在开始您下一项后期研究之前,请将您的清单与我们的清单比较,让我们向您展示,为何众多机构已经选择 TrialMaster 作为其后期电子数据采集的选项:

  • 易用的电子 CRF 系统最大限度减少编辑核查
  • 用户驱动型流程为每次患者评估选择正确 CRF
  • 动态日历功能建立患者专属日程和提醒
  • 支持纸质和电子式 CRF
  • 按需访问所有临床数据和报告供分析
  • 随时加入患者评估/面诊的灵活性

易用型在线帮助和 eLearning 系统

独具匠心配置我们的后期解决方案以面向这些关键领域:

  • 上市许可后安全性研究 (PASS)/上市许可后疗效研究 (PAES)
  • 风险评估和削减研究 (REMS)
  • IV 期试验–获准产品、相同适应症(介入性)
  • 注册 – 疾病、产品和安全性(观察性)
  • 基于社区的研究和顺应自然研究

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