• Solutions - Risk-Based-Centralized Monitoring.png

    基于风险的监查和中心化监查

改进质量,最大限度减少费用

借助本公司简单、智能、灵活的解决方案,助力基于风险的监查取得成功。

向基于风险的监查 (RBM) 提供高级解决方案时,OmniComm 通过以下方式业界领先:

  1. 一体化 EDC (TrialMaster) 和数据分析解决方案 (Acuity),这种解决方案能够使基于风险的监查和 ICH E6 (R2) 合规。
  2. 平台非依赖性方案,该方案集成来自多个系统的数据,因而允许研究团队从不同的运营方面和科学方面监查关键风险。我们超越 EDC 系统的数据之外考虑风险监查。

Acuity 数据分析平台如何实现这个目标?

  • 风险计划:协助整体风险规划、削减和跨职能部门合作,这可以针对研究需求和机构需求定制。
  • 中心监查:可以使用关键风险指标 (KRI) 和临界数据点客观地辨认并计量需要监查的风险。借助可以从标准库轻松利用的本公司数据可视化,实现中心数据监查。我们还提供灵活性,以创建用于有效监查的数据可视化和定制逻辑,满足您的需求。
  • 决策工厂:借助 Acuity 数据可视化,采用数据审核执行时,决策工厂依据 KRI,通过现场风险合计评分洞察各研究中心如何表现。因此,两种印象浮现– 宏观层面现场风险评估了解哪些研究中心存在较高风险倾向的和精细层面具体洞察哪些受试者或运营方面正促成风险
  • TrialMaster 定向 SDV:由于借助数据可视化审查和现场风险评估生成了中心监查的输出,因此这种信息可以用来使用 TrialMaster 的 T-SDV 模块,在研究中心对相关的受试者数据理性执行定向和目标明确的源数据核对 (SDV)。
  • 措施中心:可以通过措施中心捕获从中心监查和/或定向 SDV 透露的问题,这能够实现在单一场所成效卓著地管理并解决问题,无需使用多重系统,如电子邮件、追踪器等本质上,措施中心是一种闭环式问题管理工具。

RBM Enablement Consulting  - 得到深厚的临床研发 (R&D) 和 RBM 专业知识引导,我们将使贵机构能够确立或填补流程缺陷并且在早期采纳阶段期间实现技术实施。

点击此处,更多了解 Acuity 数据分析和基于风险的监查。

Contact Us      North America +1 877.468.6332      Europe +49 (0) 228 227 440      Click Here to Email Us

Contact Us
North America
+1 877.468.6332
Europe
+49 (0) 228 227 440
Click Here to Email Us